Одобрено Фармакологическим государственным
комитетом Министерства здравоохранения России
16 февраля 2004 г.

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ
(Потребительская информация)

Инструкция Левитра

Левитра выпускается в форме таблеток для приема во внутрь, в дозировке: по 5 мг., 10 мг. и 20 мг. Перед применением препарата следует тщательно изучить инструкцию. При возникновении дополнительных вопросов, связанных с дозировкой и правилом приема вещества, рекомендуется обратиться за помощью к специалисту.
Левитра относится к группе препаратов предназначенных для лечения нарушения функции мужской половой системы. Это ингибитор фосфодиэстеразы 5-го типа. Показан при лечении эректильной дисфункции.

Форма выпуска препарата: таблетки для орального приема, покрытые оболочкой. Расфасовка: упаковки по 1-, 2-, 3-, 4-, 6-, 8-, 9-, 12 шт. В одной таблетке препарата, объем действующего вещества составляет: 5мг., 10 мг., 20мг., в зависимости от дозировки.

Принципы действия:

В основе эректильной функции лежит гемодинамический процесс, направленный на расслабление гладкой мускулатуры пещеристых тел, с последующим расположением артериол. Стимуляция нервных окончаний приводит к активации выработки оксида азота активирующего фермент под названием «гуанилатциклаза». Данный процесс приводит к повышению количества гуанозинмонофосфата в пещеристых тельцах. Под воздействием вещества препарата, можно наблюдать расслабление гладкой мускулатуры телец, блокирование ФДЭ5, необходимого для осуществления процессов расщепления цГМФ. Действие оксида азота, в пещеристых тельцах усиливается, что в способствует улучшению функций мужской половой системы и естественному наступлению эрекции.

Фармакологические свойства препарата:

Левитра быстро всасывается, при полном растворении в ЖКТ. При этом, первую активность препарат для повышения потенции начинает проявлять уже через 15 минут после приема. В некоторых случаях, для проявления действия компонентов необходим промежуток времени в 20-25 минут. Эффективность препарата наблюдается в течение последующих 4-х - 5-ти часов после приема. Пик эффективности приходится на первые 60 мин. активного действия (30-120 минут с момента применения). Биодоступность препарата приблизительно равна 15%. Если осуществлять прием препарата одновременно с приемом пищи, с высоким содержанием жировых кислот, скорость всасывания элементов препарата может быть значительно ниже. При этом, пик максимальной активности, также, может наступить несколько позднее. Эффективность препарата снижается приблизительно на 20%. Существенного изменения aus не наблюдается.

Прием «Левитра» с обыкновенной пищей, не содержащей большого (свыше 30%) количества жирных кислот, фармакологические свойства препарата не изменяются. Наблюдается высокая степень связывания основного метаболита с белком плазмы крови (порядка 95%). Данное свойство вполне обратимо и не зависит от дозировки действующего вещества в плазме. Кроме того, компоненты препарата могут быть выявлены в составе семенной жидкости, в процентном соотношении – не более 0.00012% от принимаемой дозировки. Препарат метаболируется печенью, под воздействием ряда ферментов: изоферменты системы цитохрома (P450, CYP3A4, CYP2C9). Период основного метаболизма приблизительно равен 4-м часам. Общий клиренс вещества равен 56 л./ч., а конечный т1/2 – 4-5-ти часам. Выведение остаточных элементов препарата, в большей степени, осуществляется кишечником – 91-95%, а 2-6% - через почки.

Применение препарата здоровыми мужчинами, в возрасте до 45- 65 лет, как правило, не сопровождается значительным снижением печеночного клиренса. При этом, данное явление может наблюдаться у пациентов, возрастной категории от 65 лет. Так, печеночный клиренс, у людей данной возрастной группы, увеличивается примерно на 52%. Пациенты, страдающие той или иной степенью нарушения функции печени, AUS снижается прямо пропорционально степени самого наругшения. Однако, клинические исследования «Левитра» показали, что какого-либо вреда для здоровья действующее вещества препарата не оказывает. Также, не выявлено негативного воздействия на организм пациентов, находящихся на гемодиализе. Наблюдается весьма высокая эффективность, вне зависимости от возрастной категории пациента.

Показания к применению:

Лечение эректильной дисфункции у мужчин любых возрастных категорий.

Применение: препарат применяют вовнутрь, вне зависимости от приема пищи. Действие вещества проявляется при необходимом уровне стимуляции. Принимать Левитра следует в дозировке 10 мг., не позднее 25-60 мин. до п./а. Период эффективного воздействия составляет не менее 4-х - 5-ти часов. При необходимости, указанная дозировка может быть повышена вплоть до 20 мг. Пациенты, осуществляющие параллельный прием иных препаратов, либо в состоянии, сопровождающимся снижением метаболизма, могут принимать «Левитра», в объеме 2,5-5 мг. Также, дозировка в 5 мг. вещества является нормальной для пациентов, в возрасте от 65 лет и старше. Если препарат хорошо предносится организмом, то допускается увеличение разовой дозировки до 10 мг. В медицинской практике данного препарата были отмечены случаи значительного превышения рекомендуемых доз (разовый прием 80 мг. т.е. до 4 шт. «Левитра 20»), что не привело к возникновению серьезных проблем со здоровьем и нарушению тех или иных функций или систем. Но, тем не менее, прием 40 мг. два раза в день может стать причиной появления болей в поясничном отделе позвоночника.

Лечебное действие: наблюдается высокая степень связывания молекул препарата с белком плазмы крови, что становится причиной незначительного выведения вещества почками. По этой причине, эффективность гемодиализа считается маловероятной. «Левитра» актуален в применении для симптоматического лечения больных с эректильной дисфункцией, а также поддержания функционального состояния (поддерживающая терапия).

Противопоказания:

Не рекомендовано применение препарата лица:

• с заболеваниями сердца и сосудов, имеющих в анамнезе инфаркт миокарда, инсульты и микро-инсульты, с гипертонией, стенокардией и проч.;
• с выраженной почечной или печеночной недостаточностью;
• с нарушениями целостности сетчатки глаза;
• с риском развития приапизмы (лейкимия, миелома и т.д.);
• с аномалией строения половых органов (искривление полового члена, кавернозным фиброзом, болезнью Пейрони и т.д.);
• с предрасположенностью к проявлению кровотечений;
• с язвенной болезнью;
• возраст до 16 лет;
• при индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Побочные эффекты:

В целом, можно отметить хорошую переносимость препарата организмом, но, в отдельных случаях, может наблюдаться:

• головные боли и головокружения, вялость, нарушение зрительного восприятия, повышенный мышечный тонус;
• тошнота, нарушение функции печени;
• ощущение жара (испарины), повышение артериального давления, развитие ишемической болезни сердца;
• развитие глаукомы.

Реализация препарата: купить левитру в аптеке можно без рецепта. Инструкция по применению левитра обязательна к исполнению лицами принимающими препарат.

Взаимодействие препарата: перед применением препарата, в сочетании с иными действующими веществами, требуется дополнительная консультация у специалиста. Таким образом, не рекомендован параллельный прием «Левитра» с нитратами или альфа-адренорецепторыными блокаторами. При одновременном приеме препарата и средств, наподобие, ритонавира, кетоконазола, итраконазола, индинавира и других, дозировку первого необходимо снизить до 5 мг. в сутки.